기제 혁신으로 연변의약 산업의 건전한 발전 추동

2020-08-07 08:44:52

5일, 길림성약품감독관리국 연변조사분국에 따르면 지난해부터 이 국에서는 가장 엄밀한 표준, 감독관리, 처벌과 문책제도를 포함한 ‘네가지 엄격 조항’ 요구에 좇아 감독관리, 리스크 방지, 발전 추진 관련 사업을 총괄하고 제반 감독관리 기제를 혁신하여 수준을 승격함으로써 주내 의약산업의 건전한 발전을 추동했다.

연변조사분국에서는 지난 5월 22일 설립된 이래 방문, 봉사, 조사, 선전 등 활동을 통해 60호의 중점 기업을 조사하여 안전우환 31개를 배제하고 단시간내에 이들 기업의 기초데이터 및 전자데이터 서류를 작성, 이를 토대로 동적 관리를 시행했다. 한편 조사 결과와 리스크 계수에 근거하여 기업에 ABC 3급 관리를 적용하고 리스크 계수가 높은 기업을 대상으로 밀착 관리를 시행했다. 약품 샘풀 추출검사 사업을 안정적으로 추진하기 위해 추출검사 기제를 일층 보완하고 약품추출검사 목록을 조정했으며 약품 리스크 연구, 판단 기제를 수립하고 추출검사 방법과 방식을 혁신함으로써 1080차의 약품 추출검사를 통해 약품생산 및 류통 과정에서 약품 질에 대한 감독관리를 강화했다.

이 국에서는 또한 전사회 공동 관리를 추진하는 데 취지를 둔 ‘두가지 법’백일선전 전문활동을 전개하고 전문가를 초청하여 ‘약품관리법’ 교육을 펼쳤으며 기업을 대상으로 한 ‘안전약사용월’, ‘화장품안전 과학보급 선전주’, ‘의료기기 선전주’, ‘두가지 법 선전’ 등 계렬활동을 통해 ‘약품, 화장품과 의료기기’ 관련 법규에 대한 보급률을 제고했다. 그리고 기업과 주체책임서를 체결하여 기업에서 주체책임을 시행하도록 독촉하고 신용 체계 건설을 탐색, 추진하여 제품의 근원 감독관리를 일층 강화했다. 스마트 감독관리에도 힘을 가했는 바 주내 실제와 결합하여 ‘국가 차원 구축, 성급 차원 운용, 분국 차원 집행’ 빅데이터 플랫폼을 구축함으로써 정보화 감독관리 수준을 일층 끌어올렸다.

주내 의약산업 발전을 다그치기 위해 이 국에서는 감독관리와 봉사 ‘두가지 틀어쥐기’를 견지하고 기업 부축 조치를 일층 개선했으며 기업을 협조해 품질관리 시스템을 확정한 동시에 록색통로를 개통하여 기업의 인증 신청을 접수했다. 또 지역생산 약품 기업들을 위한 교류합작 플랫폼을 적극 구축하고 기업들이 당지에서 생산된 약품을 판매하는 것을 격려하여 연변의약산업 발전을 일층 추동했다. 

강화 기자

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