[북경 9월 14일발 신화통신 기자 대소하] 올 들어 우리 나라 혁신약품의 해외진출이 재차 속도를 올려 대외 권한위임 거래총액이 1200억딸라를 돌파했으며 전년 동기 대비 36% 증가했다. 그중 선금 규모가 100억딸라를 넘어섰고 시장에서는 단일 평균 거래 금액의 안정적인 성장, 선금 금액과 비률의 동반 상승, 고액 거래의 빈번한 착지 등 특점들이 동시에 나타나 본토 혁신약품의 가치가 끊임없이 제고되고 있음을 보여주었다.

이 데이터는 국가약품감독관리국이 14일 개최한 2026년 전국 약품안전 선전주간 가동식에서 발표된 것이다. 국가약품감독관리국 관련 책임자에 따르면 최근년간 국가약품감독관리국은 감독관리 개혁을 지속적으로 심화하고 의약산업이 ‘량적 성장’에서 ‘질적 도약’으로 전환하도록 추동했으며 전 사슬적으로 의약품 혁신 활력을 방출했다.

당면 우리 나라의 혁신약품 연구개발은 세계의 선두에 서있다. 국가약품감독관리국은 혁신약품 림상실험 심사비준 기제를 끊임없이 최적화하고 심사 기한을 단축시키며 림상실험 능률을 높이는 데 힘쓰고 있다. 2025년 전국적으로 등록된 림상실험 신약은 2900여건에 달했고 2024년 동기 대비 18% 증가했으며 규모는 재차 사상 최고를 기록했다. 첨단분야 연구개발이 활성화되고 세포 및 유전자 치료약물 림상실험 수는 년간 약 30% 증가했다. 우리 나라는 이미 글로벌 신약 림상실험의 새로운 고지로 되였다.

심사비준 제도 개혁이 심화됨에 따라 의약 혁신 성과가 지속적으로 나타나고 있다. 올 들어 이미 59개의 혁신약품과 51개 혁신 의료기기가 비준을 받고 출시되였으며 그중 13개는 새로운 기제, 새로운 표적의 최초 혁신약품이다. 일련의 자주적 지적재산권을 갖춘 핵심 제품이 ‘전세계 최초 출시’를 실현했고 수십개의 아동용 약품과 희귀병 치료제가 앞당겨 출시되여 대중들의 약품 수요를 더욱 잘 만족시켰다. 의료기기 림상실험 혁신성과 전환 ‘봄비행동’이 안정적으로 추진되였고 세계 최초 이식형 뇌－컴퓨터 인터페이스 손운동기능 대체 시스템이 성공적으로 출시되였다.

‘해외진출’과 동시에 ‘외자유치’도 호전세를 보이고 있다. 여러 글로벌 약품기업은 중국에 대한 투자 강도를 높이고 연구개발쎈터와 생산기지를 신설 및 확장하여 우리 나라 의약 혁신 환경에 신뢰의 뜻을 밝혔다.

　　국가약품감독관리국 관련 책임자는 다음과 같이 표했다. 국가약품감독관리국은 조기 연구개발 소통교류 기제를 가일층 보완하고 중점 품종에 대해 ‘조기 개입, 기업마다 한개 방안, 전 과정 지도, 연구 및 심사 련동’을 실행하며 약품 실험 데이터 보호 제도를 실시하고 중약 ‘세가지 결합’ 심사평가 체계를 보완하며 림상에서 수요가 시급한 제품의 출시 진척을 다그치고 우선 검증 록색통로를 원활히 함으로써 의약 혁신 연구개발에 지속적인 동력을 주입할 것이다.