[북경 5월 13일발 신화통신 기자 대소하] 국가약품감독관리국 약품심사평가쎈터가 13일 발표한 ‘2025년 약품심사평가보고’에 따르면 2025년 우리 나라의 약품 등록신청 접수, 심사 수량은 안정적으로 성장되고 혁신약품 비준 수량이 력대 최고치를 기록했으며 림상에서 급히 수요되는 약품들이 다그쳐 출시되고 약품심사비준체계가 지속적으로 보완되며 대중들의 약품수요를 착실히 보장했다.

보고에 따르면 2025년 약품심사평가쎈터는 각종 약품 등록신청 2만 149건을 접수했는데 2024년 대비 3% 증가했다. 심사를 끝낸 등록신청은 1만 9375건으로 2024년 대비 6% 증가했다. 심사평가 능률이 지속적으로 제고되였고 복제약품, 혁신약품, 중약, 바이오제품 등 여러 약품의 등록신청, 심사평가가 질서 있게 추진되였다.

혁신약품의 풍성한 성과는 2025년의 가장 큰 주목점이다. 2025년 비준된 1류 혁신약품은 76종이고 그중 새로운 기제, 새로운 표적 약품은 11종으로 두가지 수치 모두 력대 최고를 기록했다. 이 혁신약품들은 항암, 감염, 내분비 등 다양한 림상에서 급히 수요되는 분야를 포함하는데 26종 약품이 우선 심사평가 비준 절차를 거쳐 출시되였고 15종이 조건부로 출시가 비준되였다. 15종이 림상시험기간에 돌파성 치료약품 절차에 포함되여 환자들이 더 빨리 새로운 좋은 약품을 사용할 수 있게 되였다.

림상에서 급히 수요되는 약품 공급이 지속적으로 강화되였다. 2025년 희귀병 치료약품 48종, 아동약품 138종이 비준되였고 결핍약품 174종이 심사평가를 통과하여 특수군체와 약품이 결핍한 약품 분야의 약품사용 난제를 해결했다.

중약 혁신과 발전이 가속화되였다. 2025년 접수한 중약 등록신청은 2723건이고 혁신 중약, 개량형 신약, 고대 유명처방 비준 수가 안정적으로 증가되였으며 호흡, 소화 등 중의 우세병종 신약이 부단히 나타나고 있다.

바이오제품 분야 성과가 두드러졌다. 세포 및 유전자 치료, 혁신백신 심사평가 표준이 지속적으로 보완되였고 루계로 8종의 CAR－T세포치료약품의 출시가 비준되였으며 여러 신형 백신이 공공위생 예방통제에 조력했다.