치과 의료기기 품질 안전검사 전개
최근 연길시시장감독관리국은 관할구역내의 치과진료소에 초점을 맞춰 의료기기 품질 안전검사를 전개했다.
이번 검사는 치과 임플란트, 맞춤형 의치, 일회용 구강기기세트, 치근관 밀봉재료, 치과종합치료기 등 사용빈도가 높은 의료기기를 중점으로 펼쳐졌다.
검사 과정에서 집법일군은 공급업체의 자질, 제품등록증, 합격증명서, 구매 령수증 등을 중점적으로 검사하고 등록하지 않았거나 류통기한이 만료되였거나 도태된 의료기기를 사용하는 등 불법행위를 엄격하게 조사했다. 또한 진료소들에서 입고 검수 기록제도를 시행하도록 독촉함으로써 의료기기의 출처를 추적할 수 있고 령수증, 명세서, 실물이 일치하도록 확보했다.
검사일군들은 현장에서 의료기기의 저장 환경, 온도 습도 관리통제 상황 및 설비보수 기록을 검사했다. 동시에 <의료기기 감독관리조례>, <의료기기 사용 품질 감독관리방법> 등 법률법규를 선전하고 진료소에서 건전한 품질관리제도를 건립하고 주체책임을 명확히 하도록 지도했다.
발견된 문제에 대해서는 현장에서 시정의견을 제출하고 시정 기한과 요구를 명확히 고지했다.
우택강 기자
来源:延边日报
初审:林洪吉
复审:郑恩峰
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