로인 편리 도모

오래동안 약품설명서의 글자가 너무 작아 잘 보이지 않는 문제가 많은 환자 특히 로인들을 괴롭혔다. 이제 ‘큰글자버전’ 약품설명서가 곧 나오게 된다.

일전 국가약품감독관리국 국장 초홍은 국가보도판공실에서 열린 ‘권위부문 시작을 말하다’는 계렬주제의 발표회에서 “우리는 약품설명서가 잘 보이지 않는 문제를 해결하고 약품설명서의 로인 친화 개혁시범사업을 추진하기를 희망한다.”고 말했다.

초홍은 로인들이 일반적으로 사용하는 일부 경구 및 외용약 관련 제제를 선택하여 약품판매허가증 소지자에게 약품설명서의 간략화 버전 즉 우리가 일반적으로 말하는 ‘큰글자버전’을 제공하도록 요구하고 기업이 음성안내 및 점자서비스를 추가로 제공하는 것을 지지한다고 소개했다.

국가식품약품감독관리국이 최근 발표한 ‘약품설명서 로인 친화 개혁시범사업 방안(의견수렴고)’에 따르면 이번 개혁시범사업은 성급 약품감독관리부문이 조직하고 소유자가 자발적으로 신청하며 단계적으로 시행하는 원칙에 따라 상해, 강소, 절강, 산동, 호남, 광동을 시범 성(자치구)으로 확정했다.

시범 성(자치구)이 소재한 성급 약품감독관리부문 관할구역내에서 5~10개 소지자를 조직하여 시범사업에 참여시킨다. 각 소지자는 5~10개의 약품을 확정하여 약품설명서의 로인 친화 개혁시범을 시행한다.

국가식품약품감독관리국은 약품설명서의 간략화 버전은 약품설명서(완전판 즉 현재 시행중인 약품설명서 버전)의 일부 종목과 내용을 원문으로 인용해야 하는데 글꼴 및 격식의 조정만 포함되며 내용에 대해서는 수정하지 않는다.

설명서는 명확하고 식별하기 쉬워야 하며 로인환자의 약사용에 편리해야 한다. 또한 QR코드도 인쇄제작해야 하는데 QR코드를 스캔하여 전자약품설명서의 완전한 버전을 료해할 수 있도록 해야 한다.　

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